La FDA aprueba nueva vacuna de COVID-19: lo que debes saber

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el jueves la nueva vacuna Covid de Pfizer y Moderna.

Es la tercera vez que las vacunas se actualizan para que coincidan con las cepas circulantes desde la serie original. Las vacunas deberían estar disponibles en unos días.

La agencia aún no ha aprobado una tercera vacuna, la del fabricante de medicamentos Novavax.

El momento de las nuevas vacunas (el lanzamiento del año pasado fue a mediados de septiembre) es significativo, ya que la mayor parte de Estados Unidos todavía está atrapada en la ola de verano de la enfermedad de COVID.

Hasta el lunes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que la cantidad de personas que dan positivo por COVID sigue aumentando y que las visitas a las salas de emergencia por COVID han aumentado desde mediados de mayo. Las hospitalizaciones también están aumentando.

Esto es lo que debe saber sobre las vacunas actualizadas:

¿En qué se diferencian las nuevas vacunas COVID?

Un portavoz de Pfizer dijo a NBC News que los datos presentados a la FDA muestran que su vacuna genera una respuesta inmune “sustancialmente mejorada” contra múltiples variantes que circulan actualmente, incluida KP.3, en comparación con versiones anteriores de la vacuna.

Existen “diferencias de secuencia muy pequeñas” entre las variantes, dijo John Moore, profesor de microbiología e inmunología en el Weill Cornell Medical College.

Un artículo publicado este mes en la revista Infectious Diseases encontró que KP.3.1.1 comparte similitudes con JN.1 y KP.2, aunque tiene algunas mutaciones adicionales que pueden ayudar a propagarse más fácilmente.

“Todos estos cambios son incrementales. No cambia el panorama general”, dijo Moore. " KP.3.1.1 es sólo otro paso en el camino que está tomando el líneaje general de Omicron hacia una mayor transmisibilidad".

¿Quién debería recibir la nueva vacuna COVID?

En una entrevista anterior, el Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown y excoordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca, dijo que el Covid es probablemente endémico en los EE. UU., lo que significa que el virus está siguiendo “un patrón relativamente predecible que durará mucho tiempo”.

Eso significa que recibiremos una vacuna COVID actualizada anualmente para protegernos contra las mutaciones y la disminución de la inmunidad, al igual que las vacunas anuales contra la gripe.

Al 11 de mayo, sólo el 22.5% de los adultos recibieron la vacuna COVID actualizada del año pasado, según datos de los CDC. Sólo el 14.4% de los niños de 6 meses a 17 años fueron vacunados.

Para este otoño, los CDC recomendaron que todos los estadounidenses de 6 meses en adelante reciban las nuevas vacunas.

Pero el Dr. Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Toronto, dijo que es un desafío hacer una recomendación única sobre quién debería recibir la vacuna, especialmente para los adultos jóvenes sanos.

"Es justo decir que las vacunas siguen siendo útiles, ciertamente a nivel individual y, hasta cierto punto, a nivel comunitario", dijo.

Es de vital importancia que las personas con mayor riesgo de sufrir una infección grave por COVID, incluidas las personas mayores de 65 años o con sistemas inmunológicos debilitados o afecciones de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas u obesidad, se vacunen, dijo Bogoch.

"El trabajo pesado de la vacuna consiste realmente en proteger a las personas más vulnerables de resultados graves, como la hospitalización y la muerte", dijo.

¿Cuándo debo recibir la nueva vacuna COVID?

Millones de estadounidenses han tenido COVID en las últimas semanas y meses. Una ventaja de la ola de verano es que las personas que se han recuperado recientemente tienen un refuerzo inmunológico para combatir futuras infecciones.

Debido a que las vacunas estarán disponibles este año antes que el año pasado, la cuestión de cuándo lograr la mayor protección durante el invierno es más urgente. Según las directrices de los CDC, si ha tenido Covid recientemente, “puede considerar retrasar la dosis de la vacuna 3 meses”.

Para las personas con alto riesgo de enfermarse gravemente, los expertos recomiendan que se vacunen cuando esté disponible. Esto se debe a que la infección puede no brindar tanta protección como la vacunación, dijo el Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Boston Children's Hospital.

La protección contra la infección puede variar según la gravedad de la infección, la cepa, así como la edad y la salud de la persona.

Para los jóvenes y sanos, puede no ser tan beneficioso recibir la vacuna tan cerca de recuperarse de la infección, dijo Akiko Iwasaki, profesora de inmunología en la Facultad de Medicina de Yale. Los altos niveles de anticuerpos presentes por una infección reciente pueden impedir que la vacuna estimule nuevas células inmunitarias.

“Si ya hay muchos anticuerpos circulando, esos anticuerpos impedirán que [la vacuna] haga su trabajo”, dijo. "Esa es una de las razones por las que no se recomienda recibir la vacuna inmediatamente después de haber tenido Covid".

El Dr. Paul Sax, director clínico de la división de enfermedades infecciosas del Hospital Brigham and Women's de Boston, dijo que no hay nada malo en recibir la vacuna ahora, aunque puede que tenga más sentido esperar, ya que los casos de COVID tienden a aumentar alrededor de noviembre.

“Suponiendo que ese sea el caso nuevamente este año, diría que en octubre, cuando las personas se vacunen contra la gripe, sería perfecto”, dijo Sax.

No existe riesgo de recibirla de inmediato, pero la protección inicial de la vacuna puede no durar durante una ola invernal esperada, dijo Sax.

“Lo bueno es que todos nosotros, con nuestra inmunidad de vacunas anteriores o de haber recibido COVID, o ambas cosas, no tenemos tanto riesgo de sufrir una enfermedad grave”, dijo. "Pero si realmente quieres evitar por completo infectarte, lo más protector es ese pico de anticuerpos después de la vacuna, que ocurre entre una y tres semanas después".

La Dra. Manisha Juthani, comisionada del Departamento de Salud Pública de Connecticut, dijo que las personas que recientemente tuvieron Covid pueden esperar unos meses antes de recibir su vacuna actualizada.

“La inmunidad disminuye por haber tenido COVID o recibir la vacuna”, dijo Juthani el miércoles durante una conferencia de prensa con la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales antes de la temporada invernal de virus respiratorios. “Si no está muy convencido de recibir la vacuna de inmediato, entonces espere unos tres meses desde que tuvo Covid y, en particular, para que, a medida que nos acercamos a las vacaciones, reciba esa vacuna antes de las grandes vacaciones y cuando es posible que te estés reuniendo con gente”.

“Si realmente desea recibir la vacuna tan pronto como esté disponible, incluso si tuvo COVID este verano, entonces, por supuesto, puede hacerlo”, agregó. "No hay nada que decir que no se pueda hacer en septiembre u octubre".

Los datos de vacunas COVID anteriores sugieren que la protección inicial contra la infección alcanza su punto máximo aproximadamente un mes después de la inyección y comienza a disminuir durante los siguientes meses, incluso cuando la vacuna coincide bien con las cepas circulantes.

Afortunadamente, la protección contra enfermedades graves sigue siendo sólida durante mucho más tiempo, afirmó Iwasaki.

En última instancia, nunca se sabe cuándo puede infectarse con el virus, afirmó.

"Es un cálculo algo arriesgado porque las olas simplemente significan que hay una gran cantidad de infecciones en la población, pero a nivel individual puedes infectarte mañana", dijo. "Por eso es muy difícil predecir cuál es el mejor momento para conseguirlo".

Iwasaki planea recibir la vacuna ella misma más temprano que tarde, ya que no ha sido infectada ni ha recibido un refuerzo desde hace algún tiempo.

Sax recomienda que sus pacientes esperen dos o tres meses después de recuperarse antes de recibir otra inyección.

"La realidad es que la infección le da un cierto impulso a su propia inmunidad", dijo.

¿Cuáles son los efectos secundarios de las nuevas vacunas COVID?

Al igual que otras versiones de la vacuna Covid y similar a la vacuna contra la gripe, la reacción más común es algo de dolor en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios incluyen:

• Cansancio
• Dolor de cabeza
• dolor muscular
• Escalofríos
• Fiebre
• Náuseas

Los CDC dicen que los efectos secundarios generalmente desaparecen después de unos días. Los efectos secundarios graves, como la reacción alérgica potencialmente mortal llamada anafilaxia, son raros.

¿Cuánto va a costar?

Pfizer, Moderna y Novavax cobran hasta 150 dólares por dosis de la vacuna COVID, según datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.

La gran mayoría de las personas con seguro médico público y privado no deberían pagar nada de su bolsillo por las vacunas Covid actualizadas, siempre y cuando sigan con un proveedor dentro de la red, dijo Jennifer Kates, directora del Programa de Políticas Globales de Salud y VIH.

Medicare y Medicaid exigen que las vacunas sean gratuitas para los pacientes. La Ley de Atención Médica Asequible, también conocida como Obamacare, exige que las aseguradoras privadas cubran todas las vacunas recomendadas por el comité y el director de vacunas de los CDC.

Sin embargo, Kates agregó que el requisito de la ACA no se aplica a los planes protegidos (planes que existían antes de que la ACA se convirtiera en ley) ni a los planes de salud a corto plazo.

“Las personas inscritas en estos planes pueden enfrentar costos compartidos por la vacuna COVID, o es posible que la vacuna no esté cubierta en absoluto”, dijo.

Los niños sin seguro pueden recibir vacunas gratuitas a través del Programa de Vacunas para Niños administrado por el gobierno.

Para los adultos sin seguro médico, la situación es un poco diferente. Se espera que el Programa Bridge Access de los CDC, que ha estado pagando vacunas para adultos sin seguro, cierre en agosto debido a la falta de financiación.

Una vez que se agote el financiamiento, las personas sin seguro podrán acceder a vacunas COVID gratuitas a través de centros de salud comunitarios y otros proveedores de redes de seguridad que participan en el programa de vacunas para adultos de la Sección 317, dijo Kates. La Sección 317 es una iniciativa federal que otorga fondos a los estados para proporcionar vacunas a adultos sin seguro o con seguro insuficiente.

"Algunos departamentos de salud estatales y locales también pueden tener un suministro limitado para personas sin seguro, pero cualquier suministro será muy limitado", dijo Kates.