MARYLAND - El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), votó este martes a favor de aprobar la vacuna contra el coronavirus de la compañía farmacéutica Novavax.
Del panel asesor de la FDA, 21 miembros votaron a favor de la aprobación y uno se abstuvo, mientras que nadie votó en contra de la nueva vacuna de dos dosis. La FDA debe ahora aprobar el uso de emergencia de la vacuna, aunque por lo general sigue las recomendaciones de su panel asesor.
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La vacuna de Novavax se convertiría en la cuarta aprobada en Estados Unidos, después de las de Pfizer, Moderna, y Johnson & Johnson.
Todavía falta la aprobación de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) para que la vacuna de Novavax sea distribuida y esté disponible para los adultos de 18 años en adelante.
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Es tarde en la pandemia para una nueva opción en EEUU, con unas tres cuartas partes de los adultos estadounidenses ya vacunados.
Pero la compañía espera encontrar un nicho entre algunos de los millones no vacunados que podrían estar de acuerdo con un tipo más tradicional de vacuna con proteína, y también convertirse en una opción de refuerzo, independientemente del que las personas obtengan primero.
La vacuna de Novavax ya se utiliza en partes de Europa y múltiples países.
DIFERENCIAS ENTRE LA VACUNA DE NOVAVAX Y LAS OTRAS APROBADAS EN ESTADOS UNIDOS
Los expertos en salud están observando de cerca para ver si esta nueva herramienta ofrece ventajas ya sea para atraer a los resistentes a la vacuna o quizás incluso ofreciendo una inmunidad algo más amplia.
El 22% de la población total estadounidense todavía no ha recibido ni una dosis de las vacunas contra el virus. Solo alrededor de la mitad de los adultos vacunados han recibido refuerzo.
La vacuna de Novavax entrena al cuerpo para combatir el coronavirus entregando copias de su revestimiento externo, la proteína Spike.
Esas copias de Spike se crecen en células de insecto, purificadas y envasadas en nanopartículas que para el sistema inmunitario se parecen a un virus, dijeron los investigadores de Novavax.
Luego se añade un ingrediente que estimula el sistema inmunológico, elaborado a partir de la corteza de un árbol sudamericano, que actúa como una bandera roja para asegurar que esas partículas se vean lo suficientemente sospechosas para provocar una respuesta fuerte.
Las vacunas de proteína se han utilizado durante años para prevenir la hepatitis B, la culebrilla y otras enfermedades.
Es un enfoque muy diferente a las vacunas de Pfizer y Moderna.
Las llamadas vacunas M-R-N-A han salvado incontables vidas y cambiado el curso de la pandemia, pero aún algunas personas están incómodas con la nueva tecnología que entrega instrucciones genéticas para que el cuerpo haga sus propias copias de la proteína Spike.
Una tercera opción, la vacuna de Johnson & Johnson no se usa tan ampliamente.
